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      多巴絲肼片獲藥品注冊(cè)證書 花園藥業(yè)公司成為國內(nèi)首家獲批企業(yè)

      發(fā)布時(shí)間:2024-01-05 點(diǎn)擊數(shù):1375

      多巴絲肼片獲藥品注冊(cè)證書

      花園藥業(yè)公司成為國內(nèi)首家獲批企業(yè)

      上月21日,花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“多巴絲肼片”的《藥品注冊(cè)證書》,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著花園藥業(yè)公司成為國內(nèi)首家通過該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

      “多巴絲肼片主要用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線,推動(dòng)產(chǎn)品力建設(shè)升級(jí),對(duì)企業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展具有積極影響?!被▓@藥業(yè)公司董事長(zhǎng)魏忠嵐如是說,公司始終堅(jiān)持“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代”的戰(zhàn)略,持續(xù)保持每年都有新產(chǎn)品上市,進(jìn)一步擴(kuò)大企業(yè)新藥集群,為公司業(yè)績(jī)提升帶來新的利潤增長(zhǎng)點(diǎn)。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,多巴絲肼片2022年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模為8.77億元。

      近年來,花園藥業(yè)公司順應(yīng)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),以心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等慢性疾病領(lǐng)域高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品為研發(fā)方向,從臨床供應(yīng)短缺、專利即將到期和國家鼓勵(lì)開發(fā)的藥品等方面進(jìn)行定位篩選,選定了多個(gè)具有市場(chǎng)前景和開發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā),通過引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和自主創(chuàng)新相結(jié)合的方式,不斷進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,目前已形成了不間斷有研發(fā)品種立項(xiàng)、研究、申報(bào)、獲批上市銷售的可持續(xù)產(chǎn)品梯隊(duì)。

      “2022年立項(xiàng)的一個(gè)產(chǎn)品,經(jīng)過調(diào)查研究,僅研發(fā)費(fèi)用就要近2000萬元,然而廣闊的市場(chǎng)前景,毅然讓公司不惜重金上馬。”花園藥業(yè)公司總經(jīng)理方福生表示,雖然藥品種類繁多,但是一個(gè)好的產(chǎn)品能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來豐厚的回報(bào),只要效益好,公司就會(huì)有信心投。事實(shí)上,花園藥業(yè)公司對(duì)于新產(chǎn)品立項(xiàng)有著明確的要求,所選產(chǎn)品項(xiàng)目力求在國內(nèi)第一梯隊(duì)完成研發(fā)注冊(cè)并上市銷售,這樣才能有效保障產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力并實(shí)現(xiàn)更快推廣。

      前不久,2023年8月剛獲批的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊中選第九批國家組織藥品集采,成為該公司第6個(gè)中選產(chǎn)品,為企業(yè)加快科技研發(fā),推進(jìn)市場(chǎng)擴(kuò)張,穩(wěn)定運(yùn)營發(fā)展打入強(qiáng)心針。2021年以來,花園藥業(yè)公司先后多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)集采,市場(chǎng)知名度大幅提高,業(yè)績(jī)能力得到釋放,為企業(yè)贏得快速發(fā)展窗口期。目前,花園藥業(yè)公司發(fā)展方向清晰、思路明確、運(yùn)行有序,正處在穩(wěn)步上升階段,將在努力保持現(xiàn)有市場(chǎng)陣地的同時(shí),不斷創(chuàng)新研發(fā)更多新產(chǎn)品好產(chǎn)品,進(jìn)而持續(xù)保持企業(yè)的良好發(fā)展勢(shì)頭。

      “花園藥業(yè)公司將進(jìn)一步聚焦細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展,瞄準(zhǔn)市場(chǎng)前景較好、競(jìng)爭(zhēng)格局較佳、具有一定門檻的特色品類,走差異化競(jìng)爭(zhēng)路線。公司將繼續(xù)沿著慢病領(lǐng)域高壁壘的仿制藥研發(fā)方向不動(dòng)搖,通過不斷迭代產(chǎn)品,短頻快地投放市場(chǎng),讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤最大化?!蔽褐覎贡硎?,他們將在“以仿制推動(dòng)發(fā)展,讓創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的戰(zhàn)略指引下,敢想敢做敢擔(dān)當(dāng),爭(zhēng)先爭(zhēng)優(yōu)爭(zhēng)一流,在高質(zhì)量發(fā)展的新征程上繼續(xù)奮勇向前。


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